2026-10-13
Seimas po pateikimo pritarė Sveikatos apsaugos ministerijos parengtiems įstatymų projektams, kuriais siūloma šalinti kliūtis, mažinančias biomedicininių tyrimų patrauklumą, apsunkinančias tiriamųjų teisių įgyvendinimą bei mažinančias žalos sistemos atlyginimo efektyvumą.
Pasak sveikatos apsaugos ministro Lino Kukuraičio, teikiamais teisės aktų pakeitimais siekiama didinti pasitikėjimą biomedicininiais tyrimais, palengvinti tiriamiesiems galimybes gauti sveikatos padarytos žalai atlyginimą, sudaryti palankesnes sąlygas inovatyvių vaistų kūrimui šalyje.
„Dabar veikianti sistema riboja biomedicininių tyrimų atlikimą, todėl teikdami įstatymų pakeitimus turime tikslą, kad pacientams būtų sudarytos galimybės gauti gydymą naujausiais vaistais ir metodais dar prieš juos oficialiai įregistruojant ir pateikiant į rinką“, – sakė L. Kukuraitis.
Įstatymų projektais siūloma įteisinti žalos be kaltės modelio taikymą visiems žalą galintiems sukelti biomedicininiams tyrimams. Taip pat numatoma nustatyti, kad tokie tyrimai galėtų būti vykdomi tik sveikatos priežiūros įstaigose. Kartu siūloma panaikinti reikalavimą vėlyvųjų fazių klinikinio vaistinio preparato tyrimo tyrėjui turėti ankstesnės klinikinių vaistinių preparatų tyrimų vykdymo patirties.
Taip pat siūloma nustatyti teisę į žalos atlyginimą žuvusio vaisiaus tėvui ir asmeniui, patyrusiam mirusio paciento laidojimo išlaidas. Siekiant didesnio teisinio aiškumo, būtų aiškiai apibrėžtos aplinkybės, kurioms esant tiriamojo sveikatos pakenkimas ar mirtis laikomi žala, dėl kurios galima kreiptis į Pacientų sveikatai padarytos žalos nustatymo komisiją.
Įstatymų projektuose numatomas lankstesnis įmokų dydžio nustatymo mechanizmas, kuris leistų mažinti finansinę naštą sveikatos priežiūros įstaigoms ir užtikrinti žalos atlyginimui skirtos sąskaitos tvarumą. Numatoma, kad biomedicininių tyrimų užsakovams ir tyrėjams papildomų įmokų į šią sąskaitą mokėti nereikėtų – jas mokėtų sveikatos priežiūros įstaiga, kurioje toks tyrimas vykdomas, tačiau siekiant užtikrinti pakankamą finansavimą, siūloma išplėsti pajamų, nuo kurių skaičiuojama įmoka, bazę ir į ją įtraukti pajamas, gautas už biomedicininius tyrimus. Taip pat siūloma nustatyti, kad iš minėtos sąskaitos būtų apmokamos visos su žalos be kaltės mechanizmo veikimu susijusios išlaidos (žalos prevencija, teismo išlaidos ir kt.).
Siūlomais pakeitimais siekiama užtikrinti pacientams ir tiriamiesiems patikimą ir aiškų žalos atlyginimo mechanizmą. Tikimasi, kad didesnis teisinis aiškumas ir tiriamųjų apsauga prisidės prie pasitikėjimo biomedicininiais tyrimais didinimo, o kartu sudarys palankesnes ir konkurencingesnes sąlygas farmacijos kompanijoms ir kitiems tyrimų užsakovams vykdyti klinikinius tyrimus Lietuvoje. Jų metu išbandyti nauji profilaktikos, diagnostikos ir gydymo metodai galės būti diegiami sveikatos priežiūros praktikoje ir taip gerinama gyventojų sveikata.
Įstatymų pakeitimai gruodžio 1 d. bus svarstomi Seimo sveikatos reikalų komitete. O teisės aktų pakeitimai įsigaliotų 2028 m. sausio 1 d.
